Liprimar HMG-CoA reductase একটি নির্বাচনী প্রতিযোগিতামূলক প্রতিবন্ধক; সিন্থেটিক লিপিড-কমার ঔষধ।
রিলিজ ফর্ম এবং রচনা
লিপ্রিমার ডোজ ফর্ম - ট্যাবলেট: উপবৃত্তাকার, ফিল্ম লেপা সাদা; বিরতি উপর - সাদা কোর:
- এক পাশে "10" খোদাই করা এবং পিডি "155" - অন্যদিকে (ফোস্কাতে 10 টুকরা, 3 বা 10 ফোস্কারের পিচবোর্ড বাক্সে);
- এক পাশে "20" খোদাই করা এবং পিডি "156" - অন্যদিকে (ফোস্কাতে 10 টুকরা, একটি পিচবোর্ড বক্স 3 বা 10 ফোস্কা);
- এক পাশে "40" খোদাই করা এবং পিডি "157" - অন্যদিকে (ফোস্কাতে 10 টুকরা, একটি পিচবোর্ড বাক্সে 3 ফোস্কা);
- এক পাশে "80" খোদাই করা এবং পিডি "158" - অন্যদিকে (ফোস্কাতে 10 টুকরা, একটি পিচবোর্ড বাক্সে 3 ফোস্কা)।
প্রতিটি ট্যাবলেট রয়েছে:
- সক্রিয় উপাদান: এটারভাস্টাতিন (ক্যালসিয়াম লবণের আকারে) - 10, ২0, 40 বা 80 মিগ্রা;
- সহায়ক উপাদান: ক্রসকার্মেলোজ সোডিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট, মাইক্রোক্রিস্ট্যালাইন সেলুলোজ, ক্যালসিয়াম কার্বোনেট, হাইপ্রোলজ, পোলিশোবেট;
- ফিল্ম শেলের রচনা: opadry white YS-1-7040 (candelamine মোম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, পলিথিলিন গ্লাইকোল, তালক, hypromellose, সিমথিকোন ইমালসন (emulsifier স্টিয়ারিক, sorbic অ্যাসিড, সিমথিকন, পানি))।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
নিম্নলিখিত রোগের চিকিত্সা:
- প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (হেটারজিজগাস পারিবারিক এবং অ-পরিবারীয় হাইপারকোলেরলেওলেমিয়া (ফ্রেড্রিকসনের শ্রেণীবিভাগ অনুসারে টাইপ II);
- পারিবারিক endogenous hypertriglyceridemia (ফ্রেড্রিকস শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী টাইপ IV), খাদ্য প্রতিরোধী;
- ডিসবেটালিপোপ্রোটিনমিয়া (টাইপ তৃতীয় ফ্রেড্রিকসনের শ্রেণীবিভাগ অনুসারে) (খাদ্যের সাথে সাথে);
- সম্মিলিত হাইপারলিপিডেমিয়া (ফ্রেড্রিকসন ক্লাসিফিকেশন অনুসারে আইআইএ এবং আইবিবি ধরনের);
- Homozygous পারিবারিক hypercholesterolemia (খাদ্য থেরাপির সহ অ ফার্মাসোলজিক্যাল চিকিত্সার পদ্ধতি অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা ক্ষেত্রে ড্রাগ ব্যবহার করা হয়)।
লিপ্রিমার এছাড়াও প্রতিরোধমূলক উদ্দেশ্যে নির্ধারিত হয়:
- কোরিনারি হৃদরোগের ক্লিনিকাল লক্ষণ ছাড়া রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার প্রাথমিক প্রতিরোধ, তবে তার উন্নয়নে অবদান রাখার বিভিন্ন ঝুঁকির কারণ: 55 বছর বয়সী, ধূমপান, ডায়াবেটিস মেলিটাস, হাইপারটেনশন, জেনেটিক পূর্বাভাস, উচ্চ ঘনত্ব লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরলের কম ঘনত্ব (এক্সসি এইচডিএল) প্লাজমা;
- এনজিনা প্যাক্টরিস, স্ট্রোক, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, মৃত্যু, এবং পুনর্বিবেচনার প্রয়োজনের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য করোনারি হার্ট রোগের রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার জটিলতাগুলির মাধ্যমিক প্রতিরোধ।
contraindications
চূড়ান্ত:
- সক্রিয় যকৃতের রোগ বা অস্পষ্ট উৎপাদনের হেপাটিক ট্রান্সমিনিয়াসগুলির বৃদ্ধি বৃদ্ধি (জন্মগত অ্যাড্রেনাল হাইপারপ্ল্যাসিয়ায় তুলনায় 3 গুণের বেশি);
- বয়স 18 বছর পর্যন্ত;
- গর্ভাবস্থা;
- ল্যাকেশন (বা খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত);
- ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীলতা।
আপেক্ষিক (বিশেষ সতর্কতা প্রয়োজন):
- লিভার রোগের ইতিহাস;
- অ্যালকোহল অপব্যবহার।
Dosing এবং প্রশাসন
লিপ্রিমার শুরু করার আগে, ডায়েট থেরাপি, শারীরিক পরিশ্রম ও স্থূলতার রোগীদের ওজন হ্রাসের পাশাপাশি অন্তর্নিহিত রোগের চিকিত্সার মাধ্যমে হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন।
খাবারের নির্বিশেষে দিনে দিনে দিনে একবার ওষুধ গ্রহণ করা উচিত।
দৈনিক ডোজ 10 থেকে 80 মিলিগ্রামে পরিবর্তিত হতে পারে। ডোজ নির্বাচনটি হ'ল ইনডেক্সেশন, কম-ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন (এক্সসি-এলডিএল) এবং লিপ্রিমার থেরাপিউটিক কার্যকারিতা সম্পর্কিত প্রাথমিক কলেস্টেরল সামগ্রী গ্রহণকারী ডাক্তারের দ্বারা সঞ্চালিত হয়।
প্রাথমিক হাইপারচোলেরোলেমিমিয়া এবং সম্মিলিত হাইপারলিপিডেমিয়া জন্য, সর্বাধিক রোগীদের জন্য 10 মিগ্রি দৈনিক ডোজ যথেষ্ট। থেরাপিউটিক প্রভাব 2 সপ্তাহের মধ্যে প্রকাশ করা হয়, প্রায় 4 সপ্তাহ পরে সর্বাধিক পৌঁছেছেন।
Homozygous পারিবারিক hypercholesterolemia সঙ্গে, ড্রাগ সাধারণত 80 মিলিগ্রাম দৈনিক ডোজ নির্ধারিত হয়।
হেপাটিক অপূর্ণতা সহ রোগীদের অ্যালানাইন এমিনেট ট্রান্সফারেস (এলটি) এবং অ্যাসপারেট এমিনোট্রান্সফেরেস (এএসটি) এর কার্যকলাপের নিয়মিত নিয়ন্ত্রণের অধীনে লিপ্রিমার ডোজ কমিয়ে দিতে হবে।
চিকিত্সার পুরো সময়, রোগী অবশ্যই সুপারিশকৃত কলেস্টেরল-কমিয়ে থাকা ডায়েটকে সুপারিশ করতে হবে।
চিকিত্সার শুরুতে এবং প্রতি ডোজে প্রতি 2-4 সপ্তাহে রক্তে লিপিডের সামগ্রী নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন এবং প্রয়োজন হলে ডোজটি সমন্বয় করুন।
যদি প্রয়োজন হয়, সাইক্লোসপোরিন ডোজ লিপ্রিমার ব্যবহারে মিলিত চিকিত্সা 10 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
মূলত, ড্রাগ ভাল সহ্য করা হয়। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যদি তারা ঘটে, সাধারণত একটি সামান্য তীব্রতা এবং ক্ষণস্থায়ী প্রকৃতি আছে।
সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:
- কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: প্রায়শই (≥1%) - মাথা ব্যাথা, অনিদ্রা, অ্যাস্থেনিক সিন্ড্রোম; খুব কমই (≤1%) - মাথা ঘোরা, হাইপেসেসিয়া, পেরেথেসিয়া, মালাইজ, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, স্মৃতিশক্তি;
- পাচক সিস্টেম: প্রায়ই - পেট ব্যথা, flatulence, dyspepsia, বমি ভাব, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য; খুব কমই - উল্টানো, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস, প্যানক্রিটাইটিস, হেপাটাইটিস, অ্যানোরেক্সিয়া;
- Musculoskeletal সিস্টেম: প্রায়ই - Myalgia; খুব কমই - myositis, পেশী cramps, myopathy, rhabdomyolysis, ব্যাক ব্যথা, arthralgia;
- হেমাটোপোয়েটিক সিস্টেম: খুব কমই - থ্রম্বোসোসাইটোপেনিয়া;
- বিপাক: খুব কমই - হাইপারগ্লাইসমিয়া, হাইপোগ্লাইসমিয়া, সিরাম ক্রিয়েটিন ফসফোকিনেজ মাত্রা বৃদ্ধি করেছে;
- এলার্জি প্রতিক্রিয়া: খুব কমই - চুলকানি, ত্বক ফুসকুড়ি, urticaria, বুলাস ফুসকুড়ি, বিষাক্ত epidermal necrolysis, erythema multiforme exudative, anaphylactic প্রতিক্রিয়া;
- অন্যান্য: খুব কমই - বুকের ব্যথা, নৈপুণ্য, ক্লান্তি, ওজন বৃদ্ধি, টিনটিটাস, গোলাপ, সেকেন্ডারি রেনাল ফেইল, পেরিফেরাল এডমা।
বিশেষ নির্দেশাবলী
একই ক্লাসের অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের মতো, লিপ্রিমার লিভার এনজাইমের কার্যকলাপকে প্রভাবিত করতে পারে। এই কারণে, তার নিয়োগের পূর্বে, 6 থেকে 12 সপ্তাহ পরে ব্যবহারের শুরু হওয়ার পরে, ডোজ প্রতিটি বৃদ্ধি, এবং চিকিত্সাগতভাবে পর্যায়ক্রমে পুরো সময়, যকৃতের কার্যকরী সূচকগুলি পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। লিভার ফাংশন গবেষণা তার পরাজয়ের ক্লিনিকাল লক্ষণ ক্ষেত্রে প্রয়োজন। জন্মগত অ্যাড্রেনাল হাইপারপ্ল্যাসিয়ার ক্ষেত্রে একই নির্দেশকের তুলনায় ALT বা AST কার্যকলাপের বৃদ্ধি 3 গুণের বেশি হলে, ডোজ কমাতে হবে বা ড্রাগটি প্রত্যাহার করা উচিত।
লিপ্রিমার গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, মায়োগ্লোবিনুরিয়া দ্বারা সৃষ্ট তীব্র রেনাল ব্যর্থতার সাথে র্যাবডোমিওলাইসিসের বিরল ক্ষেত্রে রিপোর্ট রয়েছে। এই কারণে, যদি র্যাবডোমিওলাইসিস (যেমন তীব্র তীব্র সংক্রমণ, আঘাত, ব্যাপক অস্ত্রোপচার হস্তক্ষেপ, ধমনী হিপোটেনশন, অন্তঃস্রাব্র, ইলেক্ট্রোলাইট এবং বিপাকীয় রোগ, অনিয়ন্ত্রিত জীবাণুর কারণে) বা ক্ষতিকারক আবির্ভাবের কারণে ক্ষতিকারক ব্যর্থতার ঝুঁকি ফ্যাক্টর থাকে তবে এটি মায়োপ্যাথিতে সন্দেহভাজন হতে পারে, Liprimar অস্থায়ীভাবে বা সম্পূর্ণ বাতিল করা উচিত।
সমস্ত রোগীদের অবশ্যই সতর্ক করা উচিত যে যদি তারা দুর্বলতা বা অস্পষ্ট পেশী ব্যথা বিকাশ করে তবে তা অবিলম্বে ডাক্তারকে দেখা উচিত, বিশেষ করে যদি তাদের জ্বর এবং / অথবা ম্যালেইজ থাকে।
প্রজননকালীন বয়সী মহিলাদের লিপ্রিমারকে শুধুমাত্র গর্ভধারণের সম্ভাবনা কম হলেই রোগীদেরকে সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে এবং রোগীদের নিজেদের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানানো হয়। চিকিত্সা সম্পূর্ণ সময় গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।
প্রতিক্রিয়া হার এবং মনোযোগ ঘনত্ব atorvastatin প্রভাব সম্পর্কে তথ্য অনুপস্থিত।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
ফুসফুস, সাইক্লোসপরিন, লিপিড-লোডিং ডোজ, ক্রিটিলথোমাইসিন, ইরিথ্রোমাইকিন এবং এজোলোম্যাল এন্টিফুঙ্গাল এজেন্টগুলির ফাইবারেটস, সাইক্লোসপরিন, একযোগে ব্যবহার করে, মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়ায়।
এটিভাস্টাস্টিন একটি সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোনিজিম দ্বারা বিপাক হয়, সুতরাং এই আইসোনিজিমের ইনহিবিটরস (ক্লিটিথ্রোমাইকিন, ইরাকোনজোল এবং erythromycin, diltiazem সহ) এটর্বাস্টিনের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করতে পারে।
এটি মনে রাখা উচিত যে দ্রাক্ষারস রসের মধ্যে কমপক্ষে এক উপাদান রয়েছে যা সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোনিজমে বাধা দেয়, তাই এটি অত্যধিক খরচ (প্রতিদিন 1.2 লিটারের বেশি) রক্তে এটারভাস্টাতিন ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে।
সাইটোক্রোম CYP3A4 আইসোনিজিমের ইনডাক্টর (উদাহরণস্বরূপ, ইফভিরেনজ এবং রিফাম্পিসিন) রক্তের রক্তরসায় এটোভাস্টাতিনের ঘনত্ব কমাতে পারে। প্রয়োজন হলে, রিফামপিসিনের একযোগে ব্যবহার, উভয় ওষুধের একই সময়ে গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় রিফাম্পিসিনের পরে লিপ্রিমার বিলম্বিত ব্যবহার রক্তের এটোভাস্টাতিনের স্তরে উল্লেখযোগ্য হ্রাস ঘটে।
OATP1B1 ইনহিবিটারস (উদাহরণস্বরূপ, সাইক্লসপোরান) এটোভাস্টাটিন এর জৈবপদার্থ বৃদ্ধি করতে পারে।
একই সময়ে অ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রক্সাইড ধারণকারী এন্টাকিড গ্রহণ করে, এটারভাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব প্রায় 35% হ্রাস পায়, তবে এটি XC-LDL তে হ্রাসের ডিগ্রীকে প্রভাবিত করে না।
কোলেস্টিপল ২5% দ্বারা প্লাজমা এটর্বাস্টিনের সংশ্লেষণকে হ্রাস করে, তবে এই সংশ্লেষের লিপিড-হ্রাসকারী প্রভাব প্রতিটি মাদক আলাদাভাবে গ্রহণের প্রভাবগুলিকে অতিক্রম করে।
প্রয়োজন হলে, লিপ্রিমারের সাথে ডিজিক্সিনের সাথে একযোগে ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হয়।
লিপ্রিমার চিকিত্সা চলাকালীন একজন মহিলার জন্য মৌখিক গর্ভনিরোধক বাছাই করার সময় এটি মনে রাখা উচিত যে এটোভাস্টাটিনটি উল্লেখযোগ্যভাবে এথিনাইল এস্ট্রাদিয়াল এবং নোরেথিস্টেরন (আনুমানিক 20% এবং 30%) এর ঘনত্ব বৃদ্ধি করে।
শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী
২5 ডিগ্রি সেলসিয়াস বেশি তাপমাত্রায় শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শেল্ফ জীবন - 3 বছর।