লেকোস্টিম একটি নিউট্রোপেনিয়ায় ব্যবহৃত ড্রাগ।
রিলিজ ফর্ম এবং রচনা
লিউকোস্টিমটি subcutaneous এবং intravenous প্রশাসনের জন্য একটি সমাধান আকারে উত্পাদিত হয়:
- 150 এমসিজি: 1 মিলি বোতল, একটি শক্ত কাগজ বাক্সে 5 বোতল;
- 300 এমসিজি: 1 বা 1.6 মিটার বোতল, কার্টন বাক্সে 5 বোতল, প্লাস্টিকের প্যাকেজিংয়ের 1 বা 5 বোতল, একটি শক্ত কাগজ বাক্সে 1 প্যাক;
- কার্টুন বাক্সে 0.5 বা 1 মিলি, 1 বা 5 সিরিঞ্জের সুচ দিয়ে গ্লাস সিরিঞ্জে;
- 600 এমসিজি: সিরিঞ্জে, 0.8 মিলে, 1 বা 5 সিরিঞ্জ ব্লিস্টার প্যাকগুলিতে, একটি শক্ত কাগজ বাক্সে 1 প্যাক)।
1 মিলি এর গঠন সক্রিয় পদার্থ রয়েছে: ফিলগ্রাসটিম - 150, 300 বা 600 μg।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
- নিউট্রোপেনিয়া (অ মাইলয়েড ম্যালিগ্যান্ট নিউোপ্লাসমাসের চিকিত্সায় সাইটোটক্সিক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের সহ);
- উন্নত এইচআইভি সংক্রমণ সহ রোগীদের স্থায়ী নিউট্রোপেনিয়া (1000 কোষ / μL এবং কম একটি পরম নিউট্রোফিল গণনা সঙ্গে);
- নিউট্রোপেনিয়ায় (বংশগত, ইডিওপ্যাথিক অথবা 500 কোষ / μl এর চেয়ে কম বা সমান নিউট্রোফিলের সাথে অন্তর্বর্তী) এবং গুরুতর বা পুনরাবৃত্তিমূলক সংক্রমণ (ইতিহাসে) গত 1২ মাসে।
নিউকোপ্রেনিয়া এবং তার ক্লিনিকাল পরিণতি হ'ল হাড় মজ্জা প্রতিস্থাপনের প্রস্তুতির জন্য এবং পেরিফেরাল স্টেম কোষগুলি (মাইলোসপ্রেসিভিক থেরাপি পরিচালনা করার পরে) সংযুক্ত করার জন্য লিউকোস্টিম ব্যবহার করা হয়।
contraindications
- সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপিউটিক ওষুধের ক্রমবর্ধমান মাত্রা (সুপারিশের চেয়ে বেশি);
- অস্বাভাবিক সিজোজেনটিকস (কোস্টম্যান সিন্ড্রোম) সহ মারাত্মক জন্মগত নিউট্রোপেনিয়া;
- রেনাল এবং / অথবা লিভার ব্যর্থতা;
- বয়স পর্যন্ত 1 বছর;
- ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীলতা।
Dosing এবং প্রশাসন
Leukostim subcutaneously (বিশেষত) বা intravenously পরিচালিত হয়। যদি প্রয়োজন হয়, মাদকাসক্তের অন্তরঙ্গ প্রশাসন, 5% ডেক্সট্রোজ সলিউশন দিয়ে প্রয়োজনীয় লিউকোস্টিমের পরিমাণটি সিরিঞ্জ থেকে একটি ভিয়াল বা প্লাস্টিকের পাত্রে ইঞ্জেক্ট করা উচিত, তবে অন্তর 30 মিনিটের মধ্যে সঞ্চালিত হওয়া উচিত। 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড সমাধান সঙ্গে মাদক নিমজ্জিত করা উচিত নয়। এছাড়াও, 2 μg / ml (0.2 মিলিয়ন আইইউ / মিলি) -এর কম চূড়ান্ত ঘনত্বের জন্য ফিলগ্রাস্টিমকে পাতলা করবেন না।
কেমোথেরাপি অবশ্যই শেষ হওয়ার 24 ঘণ্টারও বেশি সময় আগে এবং এর আগে 24 ঘন্টারও কম সময়ের মধ্যে ওষুধ ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ডোজ এবং প্রশাসনের রুট নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল পরিস্থিতি দ্বারা নির্ধারিত হয়।
নিউট্রোপেনিয়াসের সাথে, লিওটোস্টিমাস সাইটিটক্সিক কেমোথেরাপির একটি কোর্সের পরে রোগীর শরীরের ওজনের প্রতি 5 μg প্রতি কেজি একদিনের মধ্যে অন্তরঙ্গভাবে বা সর্বনিম্নভাবে ডোজ করা উচিত।
সাইটিটক্সিক কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, নিউট্রোফিলস সংখ্যার একটি ক্ষতিকারক বৃদ্ধি সাধারণত থেরাপির শুরু হওয়ার 1-2 দিন পরে পালন করা হয়। চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য, দৈহিক রক্তে নিউট্রোফিলের সংখ্যা গণনা করা অনুকূল। নিউট্রোফিলস সংখ্যা স্বাভাবিক মান পৌঁছা পর্যন্ত থেরাপি সুপারিশ করা হয়। 2.05109 / লি। অতিক্রম করে একটি নিরপেক্ষ নিউট্রোফিল কাউন্ট পৌঁছানোর পরে লিউকোস্টিম বাতিল করা যেতে পারে। প্রয়োজন হলে চিকিৎসার সময়কাল 12 দিন পর্যন্ত হতে পারে।
হাড়ের মজ্জা প্রতিস্থাপনের পরে আমার এজোলোবলেটিক কেমোথেরাপির পর, লিউকোস্টিম শরীরের ওজন প্রতি 1 μg প্রতি 10 μg হারে অন্তরঙ্গভাবে বা উপদ্রুতভাবে পরিচালিত করা উচিত। প্রথম ডোজ অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনের জন্য ২3 ঘণ্টারও বেশি আগে সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির জন্য পরিচালিত করা উচিত নয় - অস্থি মজ্জা নির্গমনের 24 ঘন্টা পরে। নিউট্রোফিলস সংখ্যা সর্বাধিক হ্রাসের মুহূর্তের পরে লুকোস্টিমের দৈনিক ডোজ সংশোধন করা হয়। পেরিফেরাল রক্তের নিউট্রোফিলের পরিমাণ সারিতে তিন দিনের জন্য 1.0x109 / লি এর চেয়ে বেশি হলে লুসোস্টিমের ডোজ 2 বার (5 μg শরীরের ওজন প্রতি 1 কেজি) হ্রাস করা হয়। তারপর, যদি তিনটি দিনের জন্য নিউট্রোফিলের পূর্ণ সংখ্যা 1.0x109 / লি ছাড়িয়ে যায়, তবে লুকোস্টিম বাতিল করা হয়। যখন নিউট্রোফিলস সংখ্যা 1.0x109 / লি এর নিচে থেরাপির সময় হ্রাস পায়, তখন ডোজ আবার শরীরের ওজন প্রতি 1 কেজি প্রতি 10 μg বৃদ্ধি পায়।
হিমটোপোয়েটিক স্টেম কোষগুলি জোরদার করার জন্য লিউকস্টিম ব্যবহার করার সময়, 5-7 গ্রামের দৈনিক ডোজ (মাইলোসপারপ্রেসিভ কেমোথেরাপির পর রোগীদের মধ্যে) বা 10 μg রোগীর ভরের (কেমোথেরাপির অনুপস্থিতিতে) 5-7 দিনের জন্য সর্বনিম্ন প্রশাসনের পরামর্শ দেওয়া হয় (ইনজেকশন সংখ্যা বিচ্ছেদ কর্মক্ষমতা দ্বারা নির্ধারিত হয় এবং পেরিফেরাল রক্তে লিউকোসাইটের সংখ্যা বৃদ্ধির হার)। প্রথম আলাদা হওয়ার আগে (লিউকোস্টিম প্রশাসনের চতুর্থ দিনে) এবং শেষ বিচ্ছেদ দিনের পরের দিন, রোগীর পেরিফেরাল রক্তের নিউট্রোফিল এবং লিউকোসাইটগুলির সংখ্যা মূল্যায়ন করা উচিত। লিউটোস্টিম প্রশাসনের পঞ্চম দিনে শুরু হওয়া পেরিফেরাল রক্তের 5x109 / লি তে লিউকোসাইটের সংখ্যা বৃদ্ধি করার ক্ষেত্রে সাইটাফেরেসিস সঞ্চালিত হয়। প্রতিটি বিচ্ছেদের পরে, ক্রিপারসার্ভেশনের জন্য প্রস্তুত নমুনাতে সিডি 34 + কোষ এবং নিউক্লিটিটেড কোষগুলির সংখ্যা গণনা করা প্রয়োজন। ক্রিপারোপ্রেস সংরক্ষিত সিডি 34 + কোষের সংখ্যা যখন প্রতিস্থাপনের জন্য পর্যাপ্ত হয় তখন লিউকোস্টিম প্রশাসনটি বন্ধ হয়ে যায় (রোগীর ওজনের 1 কেজি প্রতি কমপক্ষে 2x106)।
16 বছর বয়সী এবং 60 বছরেরও বেশি বয়সী সুস্থ দাতাদের লিউকোস্টিমের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।
গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী নিউট্রোপেনিয়ায় (টিসিএন) চিকিত্সার ক্ষেত্রে, লিউকোস্টিমকে সর্বদা নিয়মিত উপবিষ্ট করা উচিত। নিউট্রোফিলের সংখ্যা 1.5x109 / লি (ক্রমবর্ধমান নিউট্রোপেনিয়া জন্য) - এক বা একাধিক ইনজেকশনগুলিতে প্রতিদিন প্রতি 1 কেজি রোগীর ওজনের প্রতি 12 μg মাত্রায় ডায়াবেটিস বা আইডিওপ্যাথিক নিউট্রোপেনিয়ায় - 5 μg প্রতি 1 μg প্রতি দিন কেজি ভর)। এই স্তরের নিউট্রোফিলগুলি বজায় রাখতে সর্বনিম্ন কার্যকরী ডোজ নির্ধারণ করুন। এই ড্রাগ দৈনিক দীর্ঘায়িত প্রশাসন প্রয়োজন। 7-14 দিনের চিকিত্সার পরে রোগীর প্রতিক্রিয়া উপর নির্ভর করে, প্রাথমিক ডোজ বৃদ্ধি বা 2 বার দ্বারা হ্রাস করা যেতে পারে। ভবিষ্যতে, প্রতি 7-14 দিন আপনাকে 1.5-10x109 / লি। এর মধ্যে নিউট্রোফিলসের সংখ্যা বজায় রাখতে ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে।
এইচআইভি-সংক্রামিত নিউট্রোপেনিয়ায় চিকিত্সা করার সময়, নিউট্রোফিলসের সংখ্যা স্বাভাবিক করা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন 1 কেজি শরীরের ওজন প্রতি 1-4 μg এর প্রাথমিক ডোজ একবার লিউকোস্টিম পরিচালিত হয়। (2 × 109 / এল এর বেশি)। একটি নিয়ম হিসাবে, নিউট্রোফিলস সংখ্যা স্বাভাবিকীকরণ 2 দিন পরে ঘটে। থেরাপির অকার্যকরতার সাথে, ডোজটি সর্বদা একবার একবার 1 কেজি ওজন প্রতি 5 μg বৃদ্ধি করে। একটি থেরাপিউটিক প্রভাব পৌঁছানোর পর, তারা রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি - প্রতি সপ্তাহে 2-3 বার, প্রতিদিন প্রতি 1 কেজি ওজনের প্রতি 1-4 μg। ভবিষ্যতে, পৃথক ডোজ সমন্বয় সম্ভব।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
লিউকোস্টিমের ব্যবহার পেশী এবং হাড়ের ব্যথা, এবং ইনজেকশন সাইটে বিষণ্ণতার সাথেও হতে পারে।
7.5% রোগী, মাঝারি বা দুর্বল musculoskeletal ব্যাথা লক্ষনীয় ছিল, যা ড্রাগ সংশোধন প্রয়োজন ছিল না বা অ স্টেরয়েডাল বিরোধী প্রদাহজনক ওষুধ দ্বারা বন্ধ করা হয়। কোন গুরুতর ব্যথা থেরাপির সময় সুপরিচিত ছিল।
খুব কম ক্ষেত্রে, ইনজেকশন সাইটে, বিলম্বিত-টাইপ হাইপারেন্সেসিটিভিটি প্রতিক্রিয়াগুলি এডেমা এবং erythema (যদি তারা বিকাশ হয়, লিউকোস্টিম ব্যবহার বন্ধ করা উচিত) দ্বারা পাশাপাশি বিকাশ হতে পারে।
কিছু ক্ষেত্রে, ওষুধের ব্যবহার হ্যাপটোমেগলি, ক্লান্তি, মাথা ব্যাথা, ডায়রিয়া, প্রস্রাবের রোগ (প্রধানত মাঝারি বা দুর্বল ডাইসুরিয়া) দেখা যায়। রক্তচাপ ক্ষয়প্রাপ্ত কমানোর পৃথক প্রতিবেদন ছিল (চিকিত্সার প্রয়োজন ছিল না)। অ্যালক্যালাইন ফসফাটেজ, ল্যাকটেট ডিহাইড্রোজেনস, সিরাম ইউরিক এসিড এবং গামা গ্লুটামিল ট্রান্সফারেসের সংকোচনের ক্ষেত্রে সাধারণত বিপরীত, ডোজ-নির্ভরশীল এবং সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি বৃদ্ধি, পেরিফেরাল রক্তের প্লেটলেটের সংখ্যা হ্রাস করাও সম্ভব।
কদাচিৎ, ত্বকের দাগ, ভাস্কুলার থ্রম্বোসিস, ভাস্কুলাইটিস, এবং একটি বিস্তৃত স্প্লিন প্রাথমিকভাবে স্প্লিনের রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে যা বাড়ানো হয় না। ফুসফুসে অনুপ্রবেশগুলি প্রাপ্তবয়স্ক শ্বাসযন্ত্রের সমস্যায় পড়তে পারে। যেমন ঘটনা প্রায়ই bleomycin সহ কেমোথেরাপি regimens ব্যবহার করার পরে ঘটেছে, Lucostim ভর্তি সঙ্গে তাদের সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয় নি। খুব কমই ওষুধ ব্যবহারের পরে হেমাটুরিয়া এবং প্রোটিনিরিয়া রোগ দেখা যায়।
অত্যন্ত বিরলভাবে, যখন ড্রাগ ব্যবহার করা হয়, তীব্র দীর্ঘস্থায়ী নিউট্রোপেনিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহার, স্প্লিন ভাঙ্গা, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসোকোপোটিনিয়া এবং ত্বক ভাস্কুলাইটিস রোগের সাথে রিমুমিওড আর্থথ্রিটিস খারাপ হয়ে যায়।
বিশেষ নির্দেশাবলী
লিউকোস্টিম ব্যবহারের সময় নিয়মিত রক্ত পরীক্ষা করা উচিত।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
Myelosuppressive ওষুধের সঙ্গে লিউকোস্টিম প্রয়োগ করার সময় 24 ঘন্টা (আগে বা পরে) একটি ব্যবধান পালন করা আবশ্যক।
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির সাথে একদিন ফিলগারস্টিম পরিচালনার নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
ফার্মাসিউটিক্যাল লিউকোস্টিম 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড সমাধান সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।
ফিলগ্রাস্টিমের সাথে একযোগে পরিচালিত হলে 5-ফ্লুরোরাসিল নিউট্রোপেনিয়ায় তীব্রতা বাড়িয়ে তুলতে পারে।
কেমোথেরাপির পরে হেমাটোপোয়েটিক স্টেম কোষগুলি জোরদার করার জন্য ড্রাগ ব্যবহার করার সময় এটি অবশ্যই মনে রাখা উচিত যে দীর্ঘ সময় ধরে কার্বোপ্ল্যাটিন, করমাস্টিন (বিসিএনইউ) এবং মেলফালান হিসাবে সাইটোটক্সিক ড্রাগগুলি নির্ধারণ করার সময়, কার্যকারিতা কার্যকারিতা হ্রাস করা যেতে পারে।
শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী
একটি অন্ধকার, শুষ্ক, শিশুদের নাগালের বাইরে 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন।
শেল্ফ জীবন - 2 বছর।