Crestor

ক্রেস্টার একটি লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ক্রেস্টরের মুক্তির ফর্ম - একটি ফিল্ম কভার দিয়ে আচ্ছাদিত বাইকনভেক্স ট্যাবলেট:

• হলুদ, বৃত্তাকার, একপাশে খোদাই করা "ZD4522 5" (ফোলাগুলিতে 14 টুকরা, শক্ত কাগজ প্যাকগুলিতে 2 ফোস্কা);
• পিঙ্ক রঙ, বৃত্তাকার, এক পাশে "ZD4522 10" (ফোস্কাগুলিতে 7 টুকরা, পিচবোর্ড প্যাকগুলিতে 1 টি ফোস্কা, ফোস্কাতে 14 টুকরা, পিচবোর্ড প্যাকগুলিতে 2 বা 7 ফোস্কা);
• পিঙ্ক রঙ, বৃত্তাকার, একপাশে খোদাই করা "ZD4522 20" (ফোলাগুলিতে 14 টুকরা, শক্ত কাগজ প্যাকগুলিতে 2 ফোস্কা);
• পিঙ্ক, ওভাল, এক পাশে "ZD4522", অন্য দিকে - "40" (ফোস্কাতে 7 টি টুকরো, পিচবোর্ড প্যাকগুলিতে 4 টি ফোস্কা) খোদাই করা হয়েছে।

ড্রাগের সক্রিয় উপাদান রোজুস্তাস্টিন (ক্যালসিয়াম আকারে)। তার বিষয়বস্তু হলুদ রঙের 1 ট্যাবলেট - 5 মিগ্রা, গোলাপী - 10, 20 বা 40 মিগ্রি।

সহায়ক উপাদান: ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট, ক্যালসিয়াম ফসফেট, মাইক্রোক্রিস্ট্যালাইন সেলুলোজ, ক্রোস্পোভিডোন, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।

শেলের গঠন: ট্রাইসেটিন (গ্লিসেরল ট্রাইগ্যাসেট), ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, হাইপ্রোমেলোজ এবং ডাই (5 মিলিজি ট্যাবলেট - লোহা অক্সাইড হলুদ, ট্যাবলেট 10, ২0 এবং 40 মিগ্রি - লোহা অক্সাইড লাল)।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

• হাইপারট্রিগ্লিসিসিডিমিয়া (ফ্রেড্রিকস শ্রেণীবিভাগ অনুসারে টাইপ IV) - ডায়েট ছাড়াও;
• পারিবারিক হোমজাইজাস হাইপারচোলেরোলেমিমিয়া - খাদ্য এবং অন্যান্য লিপিড-হ্রাস থেরাপির জন্য সম্পূরক হিসাবে (উদাহরণস্বরূপ, এলডিএল-অ্যাফরেসিস) অথবা এই চিকিত্সার অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা ক্ষেত্রে;
• ফ্রেড্রিকসন (টাইপ IIA, ফ্যামিলিয়াল হেটারজাইজাস সহ) এবং মিশ্র হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (টাইপ আইবিবি) অনুযায়ী প্রাথমিক হাইপারচোলেরোলেমিমিয়া - শুধুমাত্র একটি খাদ্য এবং অন্যান্য অ-ড্রাগ থেরাপির ক্ষেত্রে খাদ্যের সম্পূরক হিসাবে (উদাহরণস্বরূপ, শারীরিক ব্যায়াম এবং ওজন হ্রাস) শরীর) যথেষ্ট নয়;
• এথেরোস্লেরোসিস (তার অগ্রগতি হ্রাস করা) - মোট কোলেস্টেরল (কোলেস্টেরল) এবং কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (কোলেস্টেরল-এলডিএল) এর ঘনত্ব কমাতে থেরাপি দেখানো রোগীদের জন্য খাদ্যের পাশাপাশি;
• কোরিনারি হার্ট ডিজিজ (সিএইচডি) এর ক্লিনিকাল লক্ষণ ছাড়া প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের প্রধান কার্ডিওভাসকুলার জটিলতা (ধমনী পুনর্বিবেচনা, স্ট্রোক এবং হার্ট অ্যাটাক) প্রাথমিক প্রতিরোধে, তবে এর বিকাশের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ কারণগুলির সাথে (মহিলাদের জন্য 60 বছরের বেশি বয়স এবং পুরুষদের জন্য 50 বছর বয়স বেড়েছে, ঘনত্ব বেড়েছে সি / প্রতিক্রিয়াশীল প্রোটিন (2 মিলিগ্রাম / লিটার) এক / একাধিক অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণগুলির উপস্থিতি (ধূমপান, উচ্চ-ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরলের কম ঘনত্ব, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, পারিবারিক আইএইচডি এর শুরুতে মি মনে পড়া))।

contraindications

মুক্তির সকল প্রকারের জন্য:

• ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, গ্লুকোজ-গ্ল্যাকটোস ম্যালাবসর্পশন বা ল্যাকটেজের অভাব;
• সক্রিয় লিভার রোগ, সিরাম ট্রান্সমিনেজ ক্রিয়াকলাপে ক্রমবর্ধমান বৃদ্ধি বা সিরাম ট্রান্সমিনিস কার্যকলাপে বৃদ্ধি (জন্মগত অ্যাড্রেনাল হাইপারপ্ল্যাসিয়ার তুলনায় 3 গুণ বেশি);
• মহিলাদের মধ্যে: গর্ভাবস্থা, গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতির অভাব, যৌক্তিকতা;
• Cyclosporine জন্য প্রয়োজন;
• বয়স 18 বছর পর্যন্ত;
• ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীলতা।

উপরন্তু, দৈনিক 5, 10 এবং ২0 মিলিগ্রাম দৈনিক ডোজ নির্ধারণ করার সময়:

• myopathy;
• গুরুতর renal disfunction (প্রতি মিনিট 30 মিনিট কম creatinine ক্লিয়ারেন্স);
• Myotoxic জটিলতা চেহারা পূর্বাভাস।

উপরন্তু, 40 এমজি একটি দৈনিক ডোজ মধ্যে ড্রাগ নির্ধারণ করার সময়:

• রক্তের প্লাজমাতে রোসুস্তাস্টিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি করার সম্ভাবনা রয়েছে এমন শর্তাবলী;
• মায়োপ্যাথি / র্যাবডোমিওলাইসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলির উপস্থিতি: পেশীবহুল রোগের ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস, হাইপোথাইরয়েডিজম, মাঝারি মারাত্মক ক্ষতিকারক ব্যর্থতা (60 মিলিমিটার / মিনিটের কম ক্রিয়েটিনাইন ক্লিয়ারেন্স), ফাইবারেটস বা ইতিহাসে অন্যান্য HMG-CoA reductase inhibitors প্রশাসনের কারণে মাইটোটক্সিয়াসিটি;
• মদ্যপ পানীয় অত্যধিক ব্যবহার;
• ফাইব্রাইট একযোগে ব্যবহার;
• মঙ্গোলয়েড জাতি সম্পর্কিত।

ক্রেস্টার এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটার্সের সাথে একযোগে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

5, 10 বা ২0 মিগ্রি দৈনিক ডোজ সতর্কতার সাথে, নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে মাদক নির্দিষ্ট করা হয়:

• মায়োপ্যাথি / র্যাবডোমিয়ালিসিসের উন্নয়নের ঝুঁকির কারণগুলি, যেমন পেশী রোগের ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস, হাইপোথাইরয়েডিজম, মাঝারিভাবে গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা (60 মিলিমিটার / মিনিটের কম ক্রিয়েটিনাইন ক্লিয়ারেন্স), ফাইব্রাইটস বা অন্য এইচএমজি-কোএএ লোডাক্টেজ ইনহিবিটারস এনামেসিসের কারণে মায়োটক্সিসিসটি।
• মঙ্গোলয়েড জাতি সম্পর্কিত;

• Rosovastatin এর প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি জড়িত শর্ত;
• হাইপোটেনশন;
• রোগের ইতিহাসে লিভারের রোগ;
• গুরুতর endocrine, বিপাকীয় বা ইলেক্ট্রোলাইট বিরক্তিকর;
• নমনীয় seizures, uncontrollable;
• ব্যাপক আঘাতের বা সার্জারি;
• পচন;
• বয়স 65 বছর ধরে;
• ফাইব্রাইট সঙ্গে একযোগে ব্যবহার;
• মদ্যপ পানীয় অত্যধিক খরচ।

40 মিলিগ্রাম দৈনিক ডোজ সতর্কতার সাথে, নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে মাদক নির্দিষ্ট করা হয়:

• রোগের ইতিহাসে লিভারের রোগ;
• হালকা ফেনা ব্যর্থতা (60 মিলিমিটার / মিনিটের চেয়ে বেশি ক্রিয়েটিনাইন ক্লিয়ারেন্স);
• হাইপোটেনশন;
• গুরুতর endocrine, বিপাকীয়, ইলেক্ট্রোলাইট রোগ;
• ব্যাপক আঘাতের বা সার্জারি;
• পচন;
• নমনীয় seizures, uncontrollable;
• বয়স 65 বছর।

গুরুতর লিভার ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে ক্রেস্টার ব্যবহারের অভিজ্ঞতা (শিশু-পাগ স্কেলে 9 পয়েন্টের বেশি) সংখ্যা।

Dosing এবং প্রশাসন

ওষুধটি মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত, খাবারের নির্বিশেষে দিনের যেকোনো সময় ট্যাবলেটগুলি সম্পূর্ণ এবং নিচানো পানি পান করা উচিত।

ক্রেস্টার এবং চিকিত্সার পুরো সময় গ্রহণ করার আগে, রোগীর অবশ্যই একটি স্ট্যান্ডার্ড কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ডায়েট অনুসরণ করতে হবে।

লক্ষ্য লিপিড সংশ্লেষণের বর্তমান সুপারিশগুলি বিবেচনায় থেরাপি এবং থেরাপিউটিক ফলপ্রসূতার ভিত্তিতে ড্রাগের ডোজ পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।

রোগীদের জন্য যারা রোজুস্তাস্টিনের শুরু বা স্থানান্তরিত হয় তাদের সুপারিশকৃত প্রাথমিক মাত্রা হ'ল প্রতি এইচএমজি-কোএএ লোড্যাক্টেজ ইনহিবিটারস থেকে প্রতিদিন 5 বা 10 মিগ্রা 1 বার। একটি শুরু ডোজ নির্বাচন করার সময়, রক্তে কোলেস্টেরলের ঘনত্বের দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত, হৃদরোগের জটিল জটিলতাগুলির সম্ভাব্য ঝুঁকিটি বিবেচনা করা এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করা উচিত। যখন প্রভাব অপর্যাপ্ত হয়, 4 সপ্তাহ পরে ডোজ বৃদ্ধি হয়।

মাত্রাতিরিক্ত ওষুধের মাত্রা 40 মিগ্রি বাড়িয়ে তীব্র হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া রোগীদের এবং হৃদরোগ সংক্রান্ত জটিলতার উচ্চ ঝুঁকি (বিশেষ করে পারিবারিক হাইপারকোলেরলেওলেমিয়া দিয়ে), যারা ২0 মিগ্রা মাত্রা গ্রহণের সময় পছন্দসই ফলাফল অর্জন করতে পারেনি। এই ক্ষেত্রে, বিশেষ করে সতর্ক চিকিৎসা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

মাঝারিভাবে তীব্র রেনাল ডিসফেকশন সঙ্গে, চিকিত্সা শুরু হয় দৈনিক ডোজ 5 মিগ্র।

বিভিন্ন জাতিগত গোষ্ঠীর রোগীদের দ্বারা গ্রহণ করা হয় যখন Rosovastatin এর ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি অধ্যয়নকালে, জাপানী ও চীনা ভাষায় তার সিস্টেমে ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। রোগীদের এই গ্রুপগুলিতে ক্রেস্টার নিয়োগের সময় এই বিষয়টি অবশ্যই বিবেচনা করা উচিত - মঙ্গোলয়েড জাতিগুলির মানুষ 5 মিলিগ্রামের ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করতে হবে। 40 মিলিগ্রামের ডোজে, মঙ্গোলয়েড প্রজাতির রোগীদের নির্ধারন করার জন্য ড্রাগকে সংকোচ করা হয়।

মায়োপ্যাথি একটি predisposition সঙ্গে রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত শুরু ডোজ 5 মিলিগ্রাম। এই শ্রেণীর রোগীদের 40 এমজি ওষুধের মাদকদ্রব্য নির্ধারণ করা নিষিদ্ধ।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল ট্রায়াল সময় সনাক্ত:

• এন্ডোক্রাইন সিস্টেম: প্রায়শই - টাইপ 2 ডায়াবেটিস;
• পাচক সিস্টেম: প্রায়ই - পেট ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং বমিভাব; খুব কমই - প্যানক্রিটাইটিস;
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: প্রায়ই - মাথা ব্যাথা এবং মাথা ঘোরা;
• Musculoskeletal সিস্টেম: Myalgia; খুব কমই - মায়োপ্যাথিতে (ময়োটিসিসিস সহ) এবং র্যাবডোমিওলাইসিস (তীব্র ক্ষতিকারক ব্যর্থতা সহ);
• ত্বক: অনিবার্যভাবে - খিটখিটে, ফুসফুস, urticaria;
• ইমিউন সিস্টেম: খুব কমই - হাইপারেন্সিটিভিটি প্রতিক্রিয়া, সহ। angioedema;
• প্রস্রাব সিস্টেম: প্রোটিনিরিয়া;
• লিভার: খুব কমই, লিভার ট্রান্সমিনিস কার্যকলাপের একটি ডোজ-নির্ভর বৃদ্ধি (বেশিরভাগ ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য, অসম্পূর্ণ এবং ক্ষণস্থায়ী);
• ল্যাবরেটরি সূচক: থাইরয়েড ডিসফাংশন, বিলিরুবিন এবং গ্লুকোজ, অ্যালক্যালাইন ফসফাটেজ ক্রিয়াকলাপ এবং গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেসে বৃদ্ধি ঘনত্ব;
• অন্যান্য: প্রায়শই - অস্থির সিন্ড্রোম।

পোস্ট বিপণন ব্যবহারের সময় চিহ্নিত:

• পাচক সিস্টেম খুব বিরল - জন্ডিস এবং হেপাটাইটিস; খুব কমই, হেপাটিক ট্রান্সমিনিসেস বৃদ্ধি কার্যকলাপ; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - ডায়রিয়া;
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: খুব কমই - মেমরি ক্ষতি, পলিনিউওপ্যাথি;
• Musculoskeletal সিস্টেম: খুব কমই - arthralgia; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - অনাক্রম্য necrotizing myopathy;
• ত্বক এবং উপসর্গযুক্ত চর্বি: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম;
• প্রস্রাব সিস্টেম: খুব কমই - হেমাটুরিয়া;
• শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - কাশি, শ্বাস প্রশ্বাস;
• প্রজনন সিস্টেম: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - gynecomastia;
• অন্যান্য: ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - পেরিফেরাল edema।

বিশেষ নির্দেশাবলী

40 এমগ্রি ক্রেস্টারের মাত্রাতে রোগীদের নিযুক্ত করার পরামর্শ দেওয়া হয় না যারা আগে ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করেননি।

চিকিত্সার 2-4 সপ্তাহ পর এবং / অথবা বাড়তি মাত্রায়, লিপিড বিপাক সূচকগুলি নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হলে, ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

ওষুধ শুরু করার আগে এবং 3 মাসের চিকিত্সার পর, লিভার ফাংশনের সূচক নির্ধারণ করা প্রয়োজন। জন্মগত অ্যাড্রেনাল হাইপারপ্ল্যাসিয়ায় সিরাম ট্রান্সমিনেজ ক্রিয়াকলাপটি 3 গুণ বেশি হলে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত অথবা রোসুস্তাস্টিনের মাত্রা হ্রাস করা উচিত।

হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া রোগীদের যারা স্ফীতির নিয়োগের আগে নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম বা হাইপোথাইরয়েডিজমের ফলে বিকশিত হয়েছিল, এটি অন্তর্নিহিত রোগের চিকিৎসার জন্য প্রয়োজনীয়।

রোসুস্তাস্টিনের উচ্চ মাত্রা গ্রহণ করার সময়, টিউবারুল প্রোটিনউরিয়া (প্রধানত ক্ষণস্থায়ী) এর বিকাশ সম্ভব, তাই, 40 মিগ্রগের মাত্রায় ওষুধ গ্রহণকারী রোগীরা রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন বোধ করে।

রোগীদের সতর্ক করে দেওয়া উচিত যে তারা হঠাৎ স্প্যাম, পেশী দুর্বলতা বা ব্যথা, বিশেষত জ্বর এবং ম্যালেইজ সংমিশ্রণের সাথে সাথে ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করতে হবে। যেমন রোগীদের মধ্যে, ক্রিয়েটিন ফসফোকিনেজ (সিপিকে) এর কার্যকলাপ নির্ধারণ করা প্রয়োজন। যদি সিপিকে প্রাথমিক স্তর উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় (জন্মগত অ্যাড্রেনাল হাইপারপ্ল্যাসিয়া দিয়ে 5 গুণ বেশি), তখন 5-7 দিন পরে পুনরায় পরিমাপ করা প্রয়োজন। পুনরাবৃত্তি পরীক্ষা সিপিকে উচ্চ কার্যকলাপ নিশ্চিত বা লক্ষণ উচ্চারিত এবং অস্বস্তি কারণ, ড্রাগ বন্ধ করা উচিত। যদি লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায় এবং সিপিকে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে তবে সতর্কতা অবলম্বন করে ক্রেস্তর বা অন্যান্য এইচএমজি-কোএএ লোডাক্টেজ ইনহিবিটারসকে পুনরায় সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করুন।

যদি আপনি অন্ত্রের ফুসফুসের রোগের ঝুঁকি (শ্বাসের অভাব, অসুখী কাশি, সাধারণ সুস্থতার অবনতি) সন্দেহ করেন তবে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

ক্রেস্টার মাথা ঘোরাতে পারে, ড্রাইভিং এবং সাইকোমোটার গতি এবং মনোযোগের উচ্চ ঘনত্বের প্রয়োজন এমন কাজগুলি করার সময় যত্ন নেওয়া উচিত।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

• সাইক্লোসপোরিন এবং গেমফিব্রোজিল: যথাক্রমে রোজুস্টাটিন 11 এবং ২ বার প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি;
• পরোক্ষ anticoagulants: prothrombin সময় বৃদ্ধি;
• Fenofibrate, gemfibrozil, অন্যান্য fibrates এবং নিকোটিনic অ্যাসিড লিপিড-লোডিং ডোজ, এইচএমজি-কোয়া reductase ইনহিবিটারস সঙ্গে ব্যবহার করা হচ্ছে যখন: মায়োপ্যাথি বৃদ্ধি ঝুঁকি;
• এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটারস: রোসুস্তাস্টিন এক্সপোজারে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি;
• অ্যালুমিনিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রক্সাইড ধারণকারী এন্টাকিডস: প্রায় 50% রোজাসাস্টাতিনের প্লাজমা ঘনত্বের হ্রাস (ক্রেস্টার গ্রহণের 2 ঘন্টা পরে এন্টাকিডগুলি নেওয়া হলে প্রভাবটি কম উচ্চারিত হয়);
• Erythromycin: Rosuvastatin ঘনত্ব 30% দ্বারা হ্রাস;
• হরমোন প্রতিস্থাপন থেরাপির জন্য মৌখিক গর্ভনিরোধক বা ওষুধ: তাদের রক্তরস ঘনত্ব বৃদ্ধি।

শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশুদের নাগালের মধ্যে তাপমাত্রা 30 ডিগ্রি সেলসিয়াস বেশি না।

শেল্ফ জীবন - 3 বছর।