Combivir

কম্বিভির একটি অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট যা হিউম্যান ইমিউনোডিফিশিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) এর বিরুদ্ধে সক্রিয়।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

Combivir ডোজ ফর্ম - লেপা ট্যাবলেট (ঝিল্লি, সাদা বা প্রায় সাদা, ঝুঁকি উভয় পক্ষের এবং খোদাইকৃত শিলালিপি "GXFC3"), 10 পিসি। অ্যালুমিনিয়াম বা পলিভিনাইল ক্লোরাইড ফোসকা, একটি পিচবোর্ড বান্ডিল 6 ফোসকা।

ড্রাগ সক্রিয় উপাদান (1 ট্যাবলেট):

• Zidovudine - 300 মিগ্রা;
• লামিভিডিন - 150 মিগ্রা।

অক্জিলিয়ারী উপাদান: কলোডিয়াল নির্গমনশীল সিলিকন, সোডিয়াম কার্বক্সাইমিথিল স্টার্ক (টাইপ এ), মাইক্রোক্রিস্ট্যালাইন সেলুলোজ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।

ফিল্ম শেলের রচনা: টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, হাইপ্রোমেলোজ, পলিসোর্বেট 80 এবং ম্যাক্রগোল 400 সহ opadry white।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা কমপক্ষে 14 কেজি।

contraindications

• গুরুতর অ্যানিমিয়া, যার মধ্যে হিমোগ্লোবিন স্তর 7.5 গ্রাম / ডিএল বা 4.65 mmol / l কম)।
• গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিলস সংখ্যা 0.75 × 10 ⁹ / লি এর চেয়ে কম);
• ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীলতা।

এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে জিডোউউডাইনের সাথে গর্ভবতী মহিলাদের চিকিৎসা এবং নবজাতকের এই মাদকের পরবর্তী ভূমিকা এইচআইভির মা-বাচ্চা সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করে। ল্যামিভিউডিনের ক্ষেত্রে, গর্ভাবস্থায় এই ধরনের কোনও তথ্য নেই, তাই কম্বিভির শুধুমাত্র তখনই নির্ধারিত হয় যখন মহিলার কাছে প্রত্যাশিত সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি অতিক্রম করে।

Dosing এবং প্রশাসন

Combivir মৌখিক রেফারেন্স ছাড়া কোনো সুবিধাজনক সময়, মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হয়। ট্যাবলেট পছন্দসই পুরো গেলা। যারা গিলতে অসুবিধা হয় তাদের চূর্ণ করা যায় এবং তরল বা আধা-কঠিন খাবারে অল্প পরিমাণে যোগ করা যেতে পারে তবে প্রাপ্ত মিশ্রণের সম্পূর্ণ পরিমাণ অবিলম্বে নেওয়া উচিত।

প্রস্তাবিত মাত্রা:

• প্রাপ্তবয়স্ক ও বয়ঃসন্ধিকালীরা 30 কেজি বেশি ওজনের - 1 ট্যাবলেট প্রতিদিন ২ বার;
• শিশুরা ২5 কেজি ওজনের - 1/2 টেবিল সকালে এবং সন্ধ্যায় 1 টি ট্যাবলেট।
• শিশু 14-21 কেজি ওজনের - 1/2 ট্যাবলেট প্রতিদিন ২ বার।

14 কেজি ওজনের ওজনের জন্য এবং সেইসাথে যখন ডোজ হ্রাস বা উপাদানগুলির একটিতে বাতিল করার প্রয়োজন হয়, তখন শুধুমাত্র ল্যামিভিডিন (এপিভির) বা শুধুমাত্র জিডোউউডাইন (রেট্রোভির) ধারণকারী পৃথক প্রস্তুতিগুলি নির্ধারিত হয়।

রোগযুক্ত গরুর ফাংশন, গুরুতরভাবে অসুস্থ লিভার ফাংশন, 9 জি / ডিএল (5.59 এমএমওল / এল) এর কম হিমোগ্লোবিন সামগ্রী হ্রাস করে রোগীদের এবং জিডোউউডাইন এবং ল্যামিভিডিনের ডোজ পৃথকভাবে নির্বাচন করতে হবে, তাই নির্দিষ্ট কিছু ওষুধ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

যেহেতু কম্বিভির দুটি সক্রিয় উপাদান রয়েছে, তাই ড্রাগের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া থাকতে পারে যা তাদের প্রত্যেকটির বৈশিষ্ট্য। বর্তমানে কোন প্রমাণ নেই যে lamivudine এবং zidovudine এর সমন্বয় যুক্ত (মোট) বিষাক্ততা আছে।

Lamivudine থেকে সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• হেমাটোপোয়েটিক এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - থ্রোমোকোসিওপটেনিয়া, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া; খুব কমই - সত্য লাল কোষ Aplasia;
• স্নায়ুতন্ত্র: প্রায়ই - মাথা ব্যাথা; কিছু ক্ষেত্রে, পেরেথেসিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির বিকাশের রিপোর্ট রয়েছে, তবে ল্যামিভিউডাইন ব্যবহারের সাথে যুক্ত সম্পর্কটি নির্ভরযোগ্যভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি;
• বিপাক এবং পুষ্টি: প্রায়ই - হাইপারল্যাক্টিমিয়া; খুব কমই ল্যাকটিক এসিডিসিস;
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট: প্রায়ই - ডায়রিয়া, বমিভাব, epigastric ব্যথা, উল্টানো; খুব কমই, এলিভেটেড সিরাম অ্যামিলেস, প্যানক্রিটাইটিস, যা ল্যামিভিডিনের সাথে সংযোগ স্থাপন করা হয়নি;
• Musculoskeletal সিস্টেম এবং সংযোজক টিস্যু: প্রায়ই - পেশী ব্যাধি, arthralgia; খুব কমই - rhabdomyolysis;
• লিভার এবং ব্যিলারি ট্র্যাক্ট: অনাক্রম্য - লিভার এনজাইমগুলির মধ্যে ক্ষতিকারক বৃদ্ধি;
• ত্বক এবং ক্ষতিকারক চর্বি: প্রায়শই - একটি ফুসকুড়ি, গোলমাল;
• সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: প্রায়শই - সাধারণ malaise, ক্লান্তি, জ্বর।

Zidovudine কারণে সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• হেমাটোপোয়েটিক এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম: প্রায়শই - নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া (এই রোগগুলি প্রায়ই উচ্চ মাত্রায় গ্রহণ করে এবং এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত পর্যায়ে রোগীদের এবং বিশেষত, সিডি 4 কোষের রোগীদের 100 / মিমি কমতে থাকে ³ ); অস্থায়ীভাবে, প্যান্সিপেনটেনিয়া এবং হাড় মজ্জা হিপোপ্ল্যাসিয়া সহ থ্রম্বোসোসাইটোপেনিয়া; খুব কমই - সত্য লাল কোষ Aplasia; পৃথক ক্ষেত্রে - Aplastic অ্যানিমিয়া;
• স্নায়বিক সিস্টেম: খুব কমই - উদ্বেগ এবং বিষণ্নতা;
• বিপাক এবং পুষ্টি: প্রায়ই - হাইপারল্যাক্টিমিয়া; খুব কমই - অ্যানোরেক্সিয়া, ল্যাকটিক এসিডিসিস;
• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: খুব কমই - কার্ডিওমিওপ্যাথি;
• লিভার এবং ব্যিলারি ট্র্যাক্ট: প্রায়ই - বিলিরুবিন এবং লিভার এনজাইমগুলির বর্ধিত মাত্রা; steatosis সঙ্গে খুব কমই গুরুতর hepatomegaly;
• শ্বাসযন্ত্র, বুকে এবং মেডিয়াস্টিনাম অঙ্গ: অনির্দিষ্টকালের - শ্বাস প্রশ্বাস; খুব কমই কাশি;
• স্নায়ুতন্ত্র: খুব প্রায়ই - মাথা ব্যাথা; প্রায়ই - মাথা ঘোরা; খুব কমই - তন্দ্রা, paresthesia, মানসিক কার্যকলাপ হ্রাস, অনিদ্রা, আঠালো;
• কিডনি এবং মূত্রনালীর স্থান: খুব কমই - প্রস্রাব;
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট: খুব প্রায়ই - বমিভাব; প্রায়ই - পেট ব্যথা এবং ডায়রিয়া, উল্টানো; অনন্তকাল - flatulence; খুব কমই - ডিপ্পসিপিয়া, স্বাদ বিকৃতি, মৌখিক শর্করা, pancreatitis pigmentation;
• ত্বক এবং ত্বকযুক্ত চর্বি: ঘন ঘন - ফুসকুড়ি এবং খিটখিটে; খুব কমই - urticaria, নখ এবং ত্বকের pigmentation, ঘাম;
• Musculoskeletal সিস্টেম এবং সংযোজক টিস্যু: প্রায়ই - Myalgia; অনির্দিষ্টকালের জন্য - myopathy;
• প্রজনন সিস্টেম এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থি: খুব কমই-গাইনোমোস্টিয়া;
• সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: প্রায়ই - সাধারণ malaise; অনির্দিষ্টকালের জন্য - Asthenia, সাধারণीकृत ব্যথা সিন্ড্রোম, জ্বর; খুব কমই - ফ্লু-মত সিন্ড্রোম, বুকের ব্যথা, শীতলতা।

বিশেষ নির্দেশাবলী

কম্বিভির বা অন্য কোনও অ্যান্টি-টিটোভাইরাল ড্রাগ গ্রহণের পরেও, এইচআইভি সংক্রমণের সুযোগসুবিধা সংক্রমণ এবং অন্যান্য জটিলতার সম্ভাবনা রয়েছে, তাই এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসায় অভিজ্ঞ ডাক্তারদের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে চিকিত্সা করা উচিত।

সকল রোগীদের জানা উচিত যে রক্তচাপ ও যৌন সংস্পর্শের মাধ্যমে কম্বিভির অন্যান্য মানুষের কাছে এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি রোধ করা যায় না, তাই যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

বয়স্কদের মাদক ব্যবহারের বিষয়ে নির্দিষ্ট তথ্য, তবে, বয়স সম্পর্কিত সম্পর্কিত পরিবর্তনগুলি বিবেচনা করা, উদাহরণস্বরূপ, ক্ষতিকারক রেনাল ফাংশন এবং হেম্যাটোলজিক পরামিতিগুলিতে পরিবর্তনগুলি করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

গুরুতর ইমিউনোডিফিশিয়েন্সি রোগীদের চিকিৎসার শুরুতে (সাধারণত প্রথম সপ্তাহ বা মাসগুলিতে), প্রদাহজনক প্রক্রিয়াটি অবশিষ্ট বা অস্বাভাবিক সুযোগসুবিধা সংক্রমণের বিকাশের সাথে খারাপ হতে পারে, যা অবস্থার গুরুতর অবনতি বা লক্ষণগুলির ভঙ্গির কারণ হতে পারে। সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য উদাহরণ হল নিউমোসাইস্টিক নিউমোনিয়া, ফোকাল এবং / অথবা জেনারেলাইজড মাইকোব্যাকারিয়াল ইনফেকশন, সাইটিমেগালভাইরাস রেটিনাইটিস। এই কারণে, সময়সীমার প্রদাহের কোন উপসর্গ সনাক্ত করার জন্য রোগীদের অবস্থার যত্ন নিরীক্ষণ করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ এবং যদি প্রয়োজন হয় তবে যথাযথ চিকিত্সা শুরু করুন।

চরম সাবধানতার সাথে, দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি দ্বারা সৃষ্ট ডিকম্পেন্সেড লিভার সিরাসিস রোগীদের সাথে কম্বিভির চিকিত্সা করা হয় lamivudine বিলুপ্ত সঙ্গে হেপাটাইটিস বাড়িয়ে তুলতে পারে। থেরাপির সময়, লিভার ফাংশন এবং হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের প্রতিলিপি মার্কারগুলি নিরীক্ষণ করা উচিত।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

• সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া lamivudine জড়িত।

ট্রিমথোপ্রিম এবং সালফামেথক্সজোজেলের সমাহারের একযোগে, প্লাজমাতে 40% দ্বারা ল্যামিভিউডিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি করা সম্ভব। এই কারণে, ক্ষুধা অপূর্ণতা রোগীদের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ল্যামিভিউডাইন জ্যালিসাইটাবাইনের অন্ত্রবৃত্তীয় ফসফরিয়ালেশনকে বাধা দিতে পারে, তাই এই সংমিশ্রণটি অনিবার্য।

যেহেতু ল্যামিভিউডাইন মূলত ক্যাশানিক ট্রান্সপোর্ট সিস্টেমের মাধ্যমে উদ্ভূত হয়, তাই কম্বিভিরের মিথস্ক্রিয়তার সম্ভাবনা সম্পর্কে মনে রাখা দরকার যা নির্মূলের একই রাস্তা রয়েছে।

• Zidovudine জড়িত সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া।

Atovakvon তার glucuronide যাও zidovudine বিপাক ডিগ্রী হ্রাস। প্রয়োজন হলে, সারিতে 3 সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে এই সংমিশ্রণের ব্যবহারটি যত্নশীল রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ক্ল্যারিথ্রোমিসিন জিডোউউডিন শোষণ হ্রাস করে, তাই তাদের অভ্যর্থনাতে 2 ঘণ্টারও কম সময় অন্তর পর্যবেক্ষণ করা আবশ্যক।

ফেনিওটোনের একযোগে ব্যবহারে, রক্তের বৃদ্ধি এবং বৃদ্ধি উভয় ক্ষেত্রে এটি হ্রাস পায়। এই তথ্য যেমন সংমিশ্রণ গ্রহণ রোগীদের এই পদার্থ কন্টেন্ট নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন সুপারিশ।

প্রোবিনসিড গ্লুকুরোডাইডের গর্ভের নির্গমনকে হ্রাস করে এবং সম্ভবত, নিজেই জিডোভুডাইনকে হ্রাস করে।

সীমিত তথ্যের মতে, রিফাম্পিসিন 48 ± 34% দ্বারা জিডোউউডাইনের পুরো প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে; তবে এই পর্যবেক্ষণের ক্লিনিকাল মানগুলি অজানা।

স্টাভুডিনের সাথে কম্বিভির একযোগে ব্যবহার করা হয় না, কারণ জিডোউউডাইন তার ইনট্র্রোসুলার ফসফরিয়ালেশন প্রক্রিয়াকে বাধা দিতে পারে।

আইসোপিনোসিন, ক্লোফাইব্রেট, মরফিন, কোডাইন, মেথডোন, এসিটিসালিসিলিকাল এসিড, ইনডোমেথিসিন, অক্সিজাপাম, ন্যাপ্রক্সিন, লোরাজাপাম, ড্যাপসপ, সিমিটিডাইন, কেটোপোফেন জিডোউউডাইন বিপাক পরিবর্তন করতে পারে। কম্বিভির সংমিশ্রণে এই ওষুধগুলি নির্ধারণ করার আগে, বিশেষ করে যখন দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার প্রয়োজন, তখন সম্ভাব্য মাদক মিথষ্ক্রিয়াগুলির মূল্যায়ন করা জরুরি।

বিশেষত তীব্র অবস্থার চিকিত্সার জন্য, সম্ভবত নেফ্রোটোটাকিক বা মাইলোস্প্রেসপ্রেসি ড্রাগস (উদাহরণস্বরূপ, পাইরিমাথামাইন, ড্যাপসন, কো-ট্রিমক্সোজোল, গ্যান্সিক্লোভির, ফ্লিটিটোসাইন, ইন্টারফারন, এমফোটেরিসিন বি, ভিনক্রিস্টাইন, ডক্সোরুবিসিউন, ভিনব্লাস্টাইন পেন্টামাইডাইন) এই প্রভাবগুলির প্রভাবগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। যদি প্রয়োজন হয়, তালিকাভুক্ত ড্রাগগুলির সাথে সংমিশ্রণে কম্বিভির ব্যবহার করলে কিডনি ফাংশন এবং হেম্যাটোলজিক পরামিতিগুলি পর্যবেক্ষণ করা উচিত, প্রয়োজন হলে ডোজ কমানো।

কম্বিভির ব্যবহার সত্ত্বেও কিছু রোগী, সুযোগসুবিধা সংক্রমণ বিকাশের সম্ভাবনা রয়েছে, অতিরিক্ত অ্যান্টিমাইকোবাল থেরাপি তাদের প্রতিরোধ করার প্রয়োজন হতে পারে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই এই উদ্দেশ্যে প্যান্টামাইডাইন একটি অ্যারোসল, অক্সাইভোভির, পাইরিমাথামাইন, কো-ট্রিমক্সোজোল আকারে ব্যবহৃত হয়। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে সীমিত তথ্য অনুযায়ী, এই ওষুধের সঙ্গে একযোগে জেডোডোউউডাইন ব্যবহার করার সময় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা বৃদ্ধি পায়।

শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশুদের সীমিত অ্যাক্সেস সহ 30 ডিগ্রি সেলসিয়াস পর্যন্ত তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।

শেল্ফ জীবন - 2 বছর।