CLABAX - ম্যাক্রোলাইড; সিস্টেমিক কর্মের ব্যাকটেরিয়া।
রিলিজ ফর্ম এবং রচনা
ক্লাবুকগুলি 250 এবং 500 মিগ্রি (২50 মিগ্রা - ফোঁড়া, 1, 3 বা 10 গ্লুকোজ বাক্সে 10 টি ফোস্কা, 500 মিগ্রা - ফোস্কায় 10 টুকরা, একটি পিচবোর্ড বাক্সে 1 ফোস্কা) ।
ড্রাগের সক্রিয় উপাদানটি হল ক্লিটিথ্রোমাইকিন: 1 ট্যাবলেটের মধ্যে 250 বা 500 মিগ্রি।
সহায়ক উপাদান: ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, মাইক্রোক্রিস্ট্যালাইন সেলুলোজ, ক্রসকার্মেলোজ সোডিয়াম (এসি-ডি-সোল), পরিশোধিত তাল, স্টিয়ারিক এসিড, পোভিডোন (পিভিপি কে -30), কোলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড, শুদ্ধ পানি (উত্পাদনের সময় বাষ্পীভূত)।
ফিল্ম লেপের গঠন: হাইপ্রোলোসিস, হাইপ্রোমেলোজ, প্রোপাইলিন গ্লাইকোল, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, সোর্বিটন মোনোওয়েলেট, ভ্যানিলিন, শুদ্ধ তল, কুইনোলিন হলুদ ল্যাকার (সিআই এন 47005), বিশুদ্ধ পানি (উত্পাদনের সময় বাষ্পীয়)।
লেবেল কালো কালি Opacode S-1-27794 (আইসোপ্রোপল অ্যালকোহল, গ্লাজেড শেল্যাক, ফেরিক অক্সাইড (E172) কালো ক্লি 77499, এন-বাটাইল অ্যালকোহল, আইএমএস 74 ওপি, প্রোপাইলিন গ্লাইকোল, বিশুদ্ধ পানি) এবং আইসোপ্রোপল অ্যালকোহল (উত্পাদনের সময় বাষ্পীকৃত) ব্যবহার করে। ।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
ক্লাবুকগুলি সংক্রামক ও প্রদাহজনক রোগের চিকিৎসার জন্য নির্ধারিত হয়, যার কার্যাবলী এজেন্টগুলি হ'ল স্বল্পগতিবিজ্ঞানগুলি স্প্লিথ্রোমাইসিনের সংবেদনশীল, যেমন:
- উপরের শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট এবং উচ্চ শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ: তীব্র সাইনাসাইটস, ওটিসিস মিডিয়া, টনসিলফারিঙ্গাইটিস;
- নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট সংক্রমণ: অ্যান্টিপিকাল এবং কমিউনিটি-অ্যাক্টিভেটেড ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া, ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস এর তীব্রতা, তীব্র ব্রঙ্কাইটিস;
- চামড়া এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ;
- Odontogenic সংক্রমণ;
- মাইকোব্যাকারিয়াল ইনফেকশনস (এম। এলপ্রেস, এম। কানসাসী, এম। ভিভিয়াম কমপ্লেক্স, এম। মারিনিম) এবং এডস রোগীদের তাদের প্রতিরোধ;
- পেপটিক আলসার এবং 1২ টি ডিউডোডেনাল আলসার রোগী (সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে) হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি নির্মূল।
contraindications
- ইতিহাসে "পিরোয়েট" প্রকারের প্রান্তিক QT ব্যবধান, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিমিয়া, বা ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া;
- ক্ষতিকারক অপূর্ণতা সঙ্গে একযোগে গুরুতর হেপাটিক ব্যাধি;
- হ্যাপাটাইটিস বা কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিসের ইতিহাসের একটি ইঙ্গিত যা স্প্লিথ্রোমাইকিন ব্যবহার করে উন্নত হয়েছে;
- porphyria;
- hypokalemia;
- আমি গর্ভাবস্থার ত্রৈমাসিক;
- বুকের দুধ খাওয়ালে;
- সিরাপ্রিড, এস্টেসিজোল, টেরফেনডাইন, পিমোজাইড, ইরাগ অ্যালকালোডস (উদাহরণস্বরূপ, অ্যান্থেটিক্স বা ডাইহাইড্রোজোজটামাইন), মিডজোলাম, কোলচিসিন, রানোলজিন, টিকাগ্রেলার, এইচএমজি-কোএ লোডাক্টেস ইনহিবিটারস (স্ট্যাটিনস) এর সমতুল্য ভোজনের, এবং তারা পুরোপুরি ক্লান্ত হয়ে পড়ে এবং তারা খুব কম ক্লান্ত। ;
- স্প্লিথ্রোমাইকিন বা অন্যান্য macrolides থেকে অত্যধিক সংবেদনশীলতা।
মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল বা হেপাটিক ব্যর্থতা, গুরুতর ব্র্যাডকার্ডিয়া (50 বিট / মিনিট কম), রোগের হৃদরোগ, গুরুতর হার্ট ফেইল, হাইপোম্যাগনেসিয়া চিকিত্সার সময় বিশেষ পর্যবেক্ষণের অধীনে হওয়া উচিত।
Dosing এবং প্রশাসন
CLABAX মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত।
প্রতিটি রোগীর জন্য ডোজ পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়। প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য গড় মাত্রা ২50 মিগ্রা দিনে ২ বার। প্রয়োজন হলে, এটি 500-1000 মিগ্রা দিনে ২ বার বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
12 বছর বয়সী শিশুদের জন্য দৈনিক ডোজ 7.5 ডাইজ প্রতি কেজি শরীরের ওজন 2 ডোজ।
সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য - 2000 মিলিগ্রাম, শিশুদের জন্য - 1000 মিগ্রা।
চিকিত্সা সময়কাল প্রমাণ উপর নির্ভর করে। গড় কোর্স 6 থেকে 14 দিন।
মাইকোব্যাকটরিয়াম এভিয়ামের কারণে মায়োব্যাকটেরিয়াল ইনফেকশনের চিকিত্সার জন্য, ড্রাগটি প্রতিদিন 1000 মিলিগ্রামে নির্ধারিত হয়। এই ক্ষেত্রে, চিকিত্সা 6 মাস বা তার বেশি থাকতে পারে।
অসুখযুক্ত রেনাল ফাংশনগুলির রোগীদের জন্য (যদি ক্রিয়েটিনাইন ক্লিয়ারেন্স 30 মিলি / মিনিটের কম বা সিরাম স্তর 3.3 মিগ্রি / ডিকিলিটারের বেশি হয়), ডোজ ২ বার কমে যায়, বা ডোজগুলির মধ্যে অন্তর 2 গুণ বৃদ্ধি পায়। চিকিত্সার কোর্স 14 দিন বেশি নয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
- হেমাটোপোয়েটিক সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - ইয়োসিনফিলিয়া, থ্রোমোকোসাইটিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লেকোপেনিয়া; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - থ্রোমোকোসাইটোপেনিয়া, এগ্রানুলোকোসাইটোসিস;
- এলার্জি প্রতিক্রিয়া: প্রায়ই - ফুসকুড়ি; অনাক্রম্যভাবে - হাইপারেন্সিটিভিটি প্রতিক্রিয়া, pruritus, urticaria, bulous dermatitis, maculopapular ফুসকুড়ি, অ্যানফিল্যাক্টয়েড প্রতিক্রিয়া; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - সিস্টেমিক লক্ষণ এবং ইয়োসিনোফিলিয়া (ড্র্রেস সিন্ড্রোম), এঞ্জিওয়েডেম, বিষাক্ত epidermal necrolysis, অ্যানফিল্যাক্টিক প্রতিক্রিয়া, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোমের সাথে মাদক ফুসকুড়ি;
- রক্ত জমাটবদ্ধকরণ সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - প্রোথ্রম্বিন সময় দীর্ঘায়িত, MHO মান বৃদ্ধি;
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট: প্রায়ই - পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং / অথবা বমি, ডায়রিয়া; ঘনত্ব - স্টোমাইটিস, গ্লাসাইটিস, শুকনো মুখ, পেটে ব্যথা, ফ্ল্যাটুলেন্স, বেলিং, কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্যাস্ট্রাইটিস, প্রোকটালজিয়া, এসোফাগাইটিস, কোলেস্টেসিস, রক্তে বিলিরুবিন সংশ্লেষ বৃদ্ধি, হেপাটাইটিস (হেপাটোকেলুলার এবং কোলেস্ট্যাটিক সহ), লিভার এনজাইমগুলির কার্যকলাপ বৃদ্ধি, gastroesophageal রিফ্লাক্স রোগ; ফ্রিকোয়েন্সি ইনস্টল করা হয় না - জিহ্বা এবং দাঁত, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস, তীব্র প্যানক্রিটাইটিস, লিভার ব্যর্থতার রঙ পরিবর্তন করুন;
- প্রস্রাব সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - প্রস্রাবের রঙ পরিবর্তন, ক্রিয়েটিনাইনের ঘনত্ব বৃদ্ধি; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - অন্তর্বর্তীকালীন nephritis, রেনাল ব্যর্থতা;
- সংবেদনশীল অঙ্গ: প্রায়শই - স্বাদ ব্যাঘাত (ডিজিউজিয়া সহ); ঘন ঘন - কান মধ্যে ringing, শ্রবণ হ্রাস, vertigo; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - অ্যানোসমিয়া, প্যারোসমিয়া, বয়স্ক, বধিরতা;
- Musculoskeletal সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - ম্যালেরিয়া, musculoskeletal কঠোরতা, পেশী spasm; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত না - myopathy, সহ। rhabdomyolysis;
- কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: প্রায়শই - vasodilation; অনির্দিষ্টকালের জন্য - অ্যাট্রিল ফ্লুটার এবং অ্যাট্রিয়েল ফাইব্রিলেশন, এক্সট্রাসস্টোল, ইসিজি এ QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত, কার্ডিয়াক গ্রেফতার; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া ("পিরোয়েট" এর ধরন সহ);
- সংক্রামক এবং পরজীবী রোগ: অনাক্রম্যভাবে - গ্যাস্ট্রোন্টেরাইটিস, ক্যান্ডিডিয়াসিস, সেলুলাইটিস, সেকেন্ডি ইনফেকশন (য যোনি সহ); ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - erysipelas, ছদ্মবেশী colitis;
- বিপাক এবং পুষ্টি: অনিয়মিত - ক্ষুধা, অ্যানোরেক্সিয়া, অ্যালবামিন থেকে গ্লবুলিনের অনুপাতের পরিবর্তন, ইউরিয়া ঘনত্ব বাড়ানো;
- শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - নাকেলেডস, হাঁপানি, ফুসফুসের থম্বোমেন্বোলজিম;
- কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (সিএনএস): প্রায়ই - মাথা ব্যাথা, অনিদ্রা; ঘন ঘন - উদ্বেগ, মাথা ঘোরা, dyskinesia, তন্দ্রা, irritability, চেতনা ক্ষতি, কম্পন; ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিষ্ঠিত হয় না - বিভ্রান্তি, বিষণ্নতা, বিকৃতীকরণ, অশোভনতা, মনোবৈজ্ঞানিক ব্যাধি, হ্যালুসিনেশন, পেরেথেসিয়া, রাতের বেলা স্বপ্ন, ম্যানিয়া, কপাটতা;
- স্কিন: প্রায়ই - তীব্র ঘাম; ফ্রিকোয়েন্সি ইনস্টল করা হয় না - hemorrhage, ব্রণ;
- পুরো শরীরের অংশে: অনন্তকাল - ঠাণ্ডা, বুকের ব্যথা, অস্থিরতা, ক্লান্তি, জ্বর, ম্যালাইজ।
বিশেষ নির্দেশাবলী
ক্রস প্রতিরোধের বিভিন্ন macrolide অ্যান্টিবায়োটিক মধ্যে পালন করা হয়।
অ্যান্টিব্যাক্টিয়াল ওষুধ স্বাভাবিক অন্ত্রের উদ্ভিদকে পরিবর্তিত করে, তাই মাইক্রোজোজিমসের প্রতিরোধের কারণে অতিপ্রাকৃত বিকাশের সম্ভাবনা রয়েছে।
এটা মনে রাখা উচিত যে তীব্র ক্রমাগত ডায়রিয়া ছদ্মম্বরীয় কোলাইটিস নির্দেশ করতে পারে।
ওয়ারফারিন বা অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিকোজুলান্টগুলির সাথে একযোগে স্প্লিথ্রোমাইকিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, চিকিত্সার পুরো সময় প্রোট্রম্বিন সময় পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
নিম্নলিখিত ঔষধি পদার্থ ধারণকারী ক্ল্যাব্যাকের একযোগে ব্যবহার করে, অযৌক্তিক প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশ সম্ভব:
- এসিস্টিজিজল, টেরফেনডাইন, সিসাপ্রাইড - QT ব্যবধান বাড়ানো, "পিরোয়েট" প্রকারের ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথেমিয়াসের ঝুঁকি বাড়ানো;
- লোভাস্টাতিন, সিমভাস্টাতিন, অটোভাস্টিন - মায়োপ্যাথিতে, রেবেডোমিওলাইসিস সহ;
- রাইফাবুটিন - রক্তের প্লাজমাতে ক্লিথ্র্রোমাইকিন হ্রাস করে, রক্তরসে তার ঘনত্ব বৃদ্ধি, ইউভাইটিসের বিকাশ বৃদ্ধি;
- কোলচিসিন - এর ক্রিয়া বৃদ্ধি এবং, ফলস্বরূপ, মাদকদ্রব্য (প্রায়ই বৃদ্ধ বয়সে), মৃত্যু পর্যন্ত;
- Triazolam - কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব (বিভ্রান্তি, তন্দ্রা);
- ওয়ারফারিন - তার অ্যান্টিকোগুল্যান্ট অ্যাকশন বাড়ানো, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ানো;
- Digoxin - প্লাজমা তার ঘনত্ব বৃদ্ধি, গ্লাইকোসিডিক নেশা উন্নয়নশীল সম্ভাবনা;
- কুইনাডাইন, প্রসাইনাইমাইড - ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া টাইপ "পিরোয়েট";
- Disopyramide - হিপোগ্লাইসিমিয়া এবং "pirouette" টাইপ এর ভেন্ট্রিকুলার tachycardia;
- মিথাইলপ্রেডনিসোলোন - তার ক্লিয়ারেন্সে হ্রাস;
- Zidovudine - তার জীববৈচিত্র্য হ্রাস;
- থিওফাইলাইন, ওমেপ্রাজোল, সাইক্লোসপোরিন, ফেনিওটোন, কার্বামাজেপাইন, Valproic অ্যাসিড - রক্ত রক্তরস তাদের ঘনত্ব বৃদ্ধি, বৃদ্ধি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ঝুঁকি;
- Prednisone - তীব্র mania এবং মনোবিজ্ঞান;
- ল্যানসোপ্রেজোল - জিহ্বা, গ্লাসাইটিস এবং / অথবা স্টোমাইটিসের গাঢ় রঙের চেহারা;
- সার্ট্রালাইন - সেরোটোনিন সিন্ড্রোম;
- মৌখিক হাইপোগ্লাইসম্মেন্ট এজেন্ট এবং / অথবা ইনসুলিন - গুরুতর হাইপোগ্লাইসিমিয়া;
- Fluoxetine - তার কর্ম কারণে বিষাক্ত প্রভাব;
- এরগ্যাসামাইন, ডাইহাইড্রোজোজটামাইন - বৃদ্ধি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, অঙ্গ ও অন্যান্য টিস্যুর ইস্কিমিয়া, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র, ভাস্কুলার স্প্যামমাস সহ;
- ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার CYP3A4 isoenzyme দ্বারা মেটাবলিত - ধমনী হিপোটেনশন;
- Verapamil - ল্যাক্ট্যাসিডোসিস, ব্র্যাডাইরিথমিয়া, ধমনী hypotension।
নিম্নোক্ত পদার্থ এবং প্রস্তুতিগুলির সাথে স্প্লিথ্রোমাইকিন ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত:
- ওটোটক্সিক ওষুধ (বিশেষত এমিনোগ্লাইকোসাইডস) - চিকিত্সার সময় ও পরে, শ্রোতা ও ভেসেবলুলার যন্ত্রপাতিগুলির কাজ পর্যবেক্ষণ করা উচিত;
- অন্যান্য স্ট্যাটিনস - মায়োপ্যাথির লক্ষণ এবং লক্ষণ সনাক্ত করতে রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। এটি স্ট্যাটিনগুলি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যা সিওয়াইপি 3 এ আইসোনিজমে (উদাহরণস্বরূপ, ফ্লুভাস্টাতিন) বিপাকের উপর নির্ভর করে না, ক্ষুদ্রতম কার্যকর ডোজগুলিতে;
- CYP3A ইনডুসার ড্রাগস (উদাহরণস্বরূপ, ফেনোবার্ববিটাল, ফেনিওটোন, রিফাম্পিসিন, কারবামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) ইনজেকশার সিওয়াইপি 3 এ প্লাজমা ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করা হয়;
- সাইটোক্রোম পি 450 সিস্টেমের ইসোনিজাইমগুলির স্ট্রং ইনডুকার্স (উদাহরণস্বরূপ, রিফাম্পিসিন, নেভিরাপাইন, রাইফাবুটিন, ইফভিনেঞ্জ, রিফ্যাপেন্টিন) - প্লাজমা স্প্লেরথ্রোমাইকিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত; তার বিষয়বস্তু হ্রাস হতে পারে এবং, ফলস্বরূপ, থেরাপিউটিক প্রভাব;
- Disopyramide - রক্তে গ্লুকোজ ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।
1000 মেগাওয়াটের বেশি দৈনিক ডোজে ক্লাবাক্স নিতে হলে, রিটোনোভির উপর ভিত্তি করে অতিরিক্ত প্রস্তুতি নির্ধারণ করা অসম্ভব। এটি উল্লেখযোগ্যভাবে তার ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় যার ফলে, claritromycin এর বিপাক বাধা দেয়।
এট্রিভিরিনের সাথে ক্ল্যাব্যাকের যৌথ ব্যবহারে, প্লাজমাতে ক্ল্লিথ্রোমাইকিনের ঘনত্ব হ্রাস পায় এবং তার সক্রিয় মেটাবোলাইটের ঘনত্ব 14-ওএইচ শ্লথথ্রোমাইসিন বৃদ্ধি পায়। তবে, এটি মাইকোব্যাকারিয়াল সংক্রমণের বিরুদ্ধে কম কার্যকলাপ রয়েছে, তাই বিকল্প চিকিৎসা বিকল্প বিবেচনা করার জন্য এটি সুপারিশ করা হয়।
ক্লারথ্রোমাইকিন উল্লেখযোগ্যভাবে টোল্টারোডিনের সিরাম ঘনত্ব বাড়ায়, সুতরাং একটি ডোজ হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।
মৌখিক ডোজ আকারে মধ্যজোলাম নিযুক্ত করার জন্য ক্লাবাক্স একই সময়ে এটি সংকুচিত হয়। প্রয়োজন হলে, এটির অন্তরঙ্গ ফর্মটি প্রয়োগ করা এবং রোগীর অবস্থার নিরীক্ষণের জন্য চিকিত্সা পদ্ধতিতে এবং প্রয়োজনীয় হিসাবে, ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন। একই সতর্কতা অন্যান্য benzodiazepines ও মাদকের CYP3A এবং antiarrhythmics (triazolam এবং alprazolam, cyclosporine, cilostazol, disopyramide, carbamazepine, methylprednisolone, quinidine, rifabutin পরোক্ষ anticoagulants, Sildenafil, vinblastine omeprazole, tacrolimus সহ) দ্বারা metabolized নিয়োগে পালন করা উচিত ক্লাস আমি (কুইনডাইন, প্রসাইনাইমাইড) এবং তৃতীয় শ্রেণির (অ্যামিওডেরোন, ডোফেটিলাইড, সোটলল)।
Itraconazole সঙ্গে স্প্লিথ্রোমাইকিন একযোগে ব্যবহার উভয় পদার্থ প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি হতে পারে।
প্রয়োজন হলে তাডালাফিল, সিলেননাফিল বা ভার্দনাফিল নিয়োগের কথা মনে রাখতে হবে যাতে আপনার ডোজ হ্রাস করতে পারে।
শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী
শিশুদের নাগালের বাইরে শুষ্ক জায়গায় ২5 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রা সংরক্ষণ করুন।
শেল্ফ জীবন - 3 বছর।