Ketilept একটি antipsychotic ড্রাগ।
রিলিজ ফর্ম এবং রচনা
কেলেপ্লেট লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির আকারে তৈরি হয় (বাইকনভেক্স, বৃত্তাকার, এক পাশে "ই" অক্ষর দিয়ে বা গন্ধ ছাড়াই তৈরি করা হয়; ডোজের উপর নির্ভর করে: 25 মিগ্রি - সাদা, শিলালিপি "201"; 100 মিগ্রি সাদা, শিলালিপি "202"; 150 মিগ্রি - গোলাপী, শিলালিপি "203"; ২00 মিগ্রা - গাঢ় গোলাপী, "204"; 300 মিগ্রি - সাদা, শিলালিপি "205" সহ)। 30 টুকরা প্রতিটি বা 60 পিসি। প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণে প্লাস্টিকের ক্যাপ দিয়ে বাদামী কাচের বোতলগুলিতে, কার্টন প্যাকগুলিতে 1 বোতল; 10 টুকরা উপর ফোস্কা, শক্ত কাগজ প্যাক 3 বা 6 ফোস্কা।
1 ট্যাবলেটের রচনাটিতে রয়েছে:
- সক্রিয় উপাদান: quetiapine - 25 মিগ্রা, 100 মিগ্রা, 150 মিগ্রা, 200 মিলিগ্রাম বা 300 মিগ্রা;
- সহায়ক উপাদান: ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট, মাইক্রোক্রিস্ট্যালাইন সেলুলোজ, সোডিয়াম কার্বক্সাইথিলাইল স্টার্ক (টাইপ এ), ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, পোভিডোন, কলোয়েডাল (অনাহারী) সিলিকন ডাই অক্সাইড।
শেলের গঠন (দ্বারা ট্যাবলেট):
- 25 মিলিগ্রাম, 100 মিলিগ্রাম, 300 মিলিগ্রাম: ওপ্যাড্রি ২33 জি ২8523 সাদা (ম্যাক্রোগোল 4000-8%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - ২5%, হাইপ্রোমেলোজ - 40%, ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট - ২1%, ট্রাইসেটিন - 6%);
- 150 মিলিগ্রাম, 200 মিলিগ্রাম: ওপ্যাড্রি ২33 জি ২8523 সাদা (ম্যাক্রোগোল 4000 - 8%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - ২5%, হাইপ্রোমেলোজ - 40%, ল্যাকটোজ মনহাইড্রেট - ২1%, ট্রাইসেটিন - 6%); Opadry II33G24283 গোলাপী (লোহা ডাই লাল অক্সাইড -1.83%, ট্রাইসেটিন - 6%, hypromellose - 40%, লোহা ডাই হলুদ অক্সাইড - 0.6%, ল্যাকটোজ monohydrate - 21%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 22.57%, macrogol 4000 - 8%)।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
- সিজোফ্রেনিয়া সহ ক্রনিক এবং তীব্র সাইকোসিস;
- মাঝারি থেকে গুরুতর তীব্রতা থেকে দ্বিদ্বীপের ব্যাধি গঠনে বিষণ্ণ পর্ব;
- দ্বিধাবোধ ব্যাধি গঠনে মানিক পর্ব।
contraindications
- বাচ্চাদের বয়স (এই বয়সের জন্য কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা অধ্যয়ন করা হয়নি);
- ওষুধের অত্যধিক সংবেদনশীলতা।
কেটিলেপটি বয়স্ক রোগীদের সতর্কতার সঙ্গে গ্রহণ করা উচিত, সেইসাথে ইতিহাসে জীবাণুমুক্ত ছত্রাকের রোগী, লিভার ব্যর্থতা, মস্তিষ্কের স্নায়বিক এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা অন্যান্য শর্ত যা ধমনী হিপোটেনেশনের বিকাশের জন্য প্রাধান্য দেয়।
গর্ভবতী ও দুধ খাওয়ানো মহিলাদের মধ্যে কেটিলেপ্টের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গর্ভধারণের সময় মাদক ব্যবহার করা উচিত না যখন মায়ের উদ্দেশ্যে অভিপ্রায় ভ্রূণের ঝুঁকি অতিক্রম করে। ওষুধ গ্রহণের সময় বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত।
Dosing এবং প্রশাসন
Ketilept খাবার নির্বিশেষে মৌখিকভাবে গৃহীত হয়।
সিজোফ্রেনিয়া সহ দীর্ঘস্থায়ী ও তীব্র সাইকোসিসের প্রাপ্তবয়স্কদের সাধারণত নির্ধারিত হয়: 1 দিন - 50 মিগ্রা, 2 দিন - 100 মিলিগ্রাম, 3 দিন - 200 মিলিগ্রাম, 4 দিন - 300 মিলিগ্রাম। সাধারণত, চিকিত্সার চতুর্থ দিন থেকে কার্যকর দৈনিক ডোজ 300-450 মিগ্রা, তবে সহনশীলতা এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, এটি 150-750 মিগ্রি ব্যাপ্তির মধ্যে পরিবর্তিত হতে পারে। ড্রাগ দিনে 2 বার নেওয়া হয়।
চিকিত্সার প্রথম 4 দিনে বাইপোলার ব্যাধি গঠনে তীব্র ম্যানিক এপিসোডের চিকিত্সার ক্ষেত্রে, ক্যাটাইলপট সাইকোসিসের চিকিৎসার মতো একই ভাবে নির্ধারিত হয়। ডোজ আরও নির্বাচন প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি বৃদ্ধি সঙ্গে সম্পন্ন করা হয়। দৈনিক ডোজ 200 থেকে 800 মিলিগ্রামে পরিবর্তিত হতে পারে। সাধারণত ঔষধ প্রতিদিন 400-800 মিগ্রা কার্যকর ডোজ, 2 ডোজ বিভক্ত করা হয়।
যখন ডিপোলার ব্যাধি গঠনে ডিপ্রেশিক এপিসোডগুলি ঘুমের আগে 1 মিনিট কেটে নেওয়া উচিত। থেরাপির প্রথম 4 দিনে, দৈনিক ডোজ 50 মিগ্রি থেকে 300 মিগ্রি পর্যন্ত বাড়ানো হয়। প্রস্তাবিত দৈনিক ভোজনের 300 মিগ্রা, সর্বোচ্চ - 600 মিগ্রা।
রেনাল এবং হেপাটিক অপূর্ণতা রোগীদের ২5 মিগ্রি প্রতি দিন ক্রমবর্ধমান বৃদ্ধির সাথে 25-50 মিলিগ্রামের চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় যখন কার্যকর ডোজ পৌঁছানো হয় না (রোগীর ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং স্বতন্ত্র সহনশীলতা দ্বারা নির্ধারিত)।
বয়স্ক রোগীদের প্রতিদিন 25 এমজি চিকিত্সা শুরু করা উচিত। ধীরে ধীরে প্রতিদিন 25-50 মিগ্রা ডোজ কার্যকর হতে পারে, যা সাধারণত তরুণ রোগীদের চেয়ে কম। এছাড়াও, ডোজের আরো সতর্কতার সাথে নির্বাচন এবং হ্রাসযুক্ত ডোজগুলি ব্যবহারের জন্য দুর্বল রোগীদের জন্য বা যখন তারা আবেগপ্রবণ প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য সংবেদনশীল হয় তখন তাদের পরামর্শ দেওয়া হয়।
ক্ষমা বজায় রাখতে, সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত। পর্যায়ক্রমে, রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি প্রয়োজন নির্ধারণ করতে রোগীদের পরীক্ষা করা উচিত।
কেটিলেপ্ট বন্ধ করার 7 দিনেরও কম সময়ে চিকিত্সার পুনরাবৃত্তি সঙ্গে, রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি জন্য একটি উপযুক্ত ডোজ মধ্যে চিকিত্সা চালিয়ে যেতে পারে। 1 সপ্তাহের বেশি সময় ধরে মাদক গ্রহণ না করলে রোগীদের থেরাপি পুনরায় শুরু করলে, প্রাথমিক ডোজ নির্বাচনের নিয়মগুলি অনুসরণ করা এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া উপর ভিত্তি করে কার্যকর ডোজ স্থাপন করা আবশ্যক।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
বেশিরভাগ ক্ষেত্রে থেরাপির বিকাশের সময়: মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, টাকাইকার্ডিয়া, শুকনো মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাঝারি অস্থিরতা, ডাইসেপ্সিয়া এবং অরথোস্ট্যাটিক হিপোটেনশন।
অন্যান্য অ্যান্টিসাইকোটিকসের মতো, কেটিলেপ্টা সিঙ্কোপ, বায়ুপেননিটি ম্যালিগ্যান্ট সিন্ড্রোম, লেকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, এবং পেরিফেরাল এডিমা গঠনের দিকে পরিচালিত করতে পারে।
এছাড়াও থেরাপির সময়, বিভিন্ন শরীরের সিস্টেমে রোগগুলি ঘটতে পারে:
- ইমিউন সিস্টেম: অনির্দিষ্টকালের জন্য - হাইপারেন্সিটিভিটি;
- লিম্ফ্যাটিক এবং পরিবাহক সিস্টেম: প্রায়ই - leukopenia; অনির্দিষ্টকালের জন্য - eosinophilia; কিছু ক্ষেত্রে, নিউট্রোপেনিয়া;
- স্নায়বিক সিস্টেম: খুব প্রায়ই - তন্দ্রা, মাথা ঘোরা; প্রায়ই - fainting, উদ্বেগ, মাথা ব্যাথা, কম্পন, psychomotor আন্দোলন; অনির্দিষ্টকালের জন্য - ক্ষেপণাস্ত্র seizures;
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টিনাল: প্রায়শই - কোষ্ঠকাঠিন্য, শুকনো মুখ, ডায়সেপ্সিয়া, ডায়রিয়া, পেট ব্যথা;
- বিপাক: প্রায়ই - শরীরের ওজন বৃদ্ধি, সিরাম transaminases বৃদ্ধি; খুব কমই - ডায়াবেটিস, hyperglycemia;
- বুকের গহ্বর এবং মেডিয়াস্টিনমের শ্বাস এবং অঙ্গ: প্রায়শই - ফ্যারিনজাইটিস, রাইনাইটিস;
- কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: প্রায়শই - টাকাইকার্ডিয়া, অরথোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন;
- প্রজননকারী অঙ্গ এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থি: কদাচিৎ - প্রাইপিজম;
- ল্যাবরেটরি গবেষণা: অনির্দিষ্টকালের জন্য - খাবারের পরে গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ (জিজিটি), মোট কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড মাত্রা বৃদ্ধি পায়;
- টিস্যু ইনজেকশন সাইট এবং সাধারণ ব্যাধি: প্রায়শই - পেরিফেরাল এডমা, হালকা Asthenia; খুব কমই - নিউরোলেপ্টিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম;
- অন্যান্য: শুষ্ক ত্বক, নিম্ন পিছনে এবং বুকে ব্যথা, ম্যালেরিয়া, নিম্ন-গ্রেড জ্বর, চাক্ষুষ acuity হ্রাস।
বিশেষ নির্দেশাবলী
কার্ডিওভাসকুলার রোগের রোগীদের সতর্কতার সাথে এবং স্বাস্থ্যের হিপোটেনশন (বিশেষ করে থেরাপির শুরুতে) এবং বয়স্ক রোগীদের ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত অন্যান্য অবস্থার সাথে কেটিলেপ্ট ব্যবহার করা উচিত। ইতিহাসে জীবাণুমুক্ত রোগের লক্ষণ এবং মূত্রনালীর ফেনাল ফাংশন এবং যকৃতের সাথে একটি চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে ওষুধ ব্যবহার করা উচিত।
দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহার সঙ্গে, টারদাইভ ডাইস্কিনিয়া সম্ভাবনা আছে। এই ক্ষেত্রে, চিকিত্সা বাতিল করা হয় বা গ্রহণ করা ডোজ হ্রাস করা হয়।
চিকিত্সার সময় ম্যালিগন্যান্ট নিউরোলেপ্টিক সিন্ড্রোম (এমএনএস) বিকাশ হলে, কেটিলেপ্ট বাতিল করা উচিত এবং উপযুক্ত থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত।
যেহেতু ওষুধটি হতাশা সৃষ্টি করতে পারে, রোগীদের উচ্চ গতির সাইকোমোটর প্রতিক্রিয়া এবং মনোযোগের ঘনত্ব (ড্রাইভিং যানবাহন সহ) এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্পর্কিত কাজগুলি করার সুপারিশ করা হয় না।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
কেটিএ ব্যবধান দীর্ঘস্থায়ী (বিশেষত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে) দীর্ঘস্থায়ী ওষুধের সঙ্গে কেটিলেপ্টের একযোগে ব্যবহারের সাথে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; ইথানল সঙ্গে; কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর বিষণ্ণ প্রভাব আছে এমন ওষুধের সাথে।
CYP3A4 আইসোনিজিমের সম্ভাব্য ইনহিবিটারস (ইরিথ্রোমাইকিন, কেটোকোনাজোল সহ), পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং কেটিলেপ্টার প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি তাত্ত্বিকভাবে সম্ভব।
থিওরিডিজিনের সাথে ব্যবহারের সময়, কোয়েটিপাইনের ক্লিয়ারেন্স বাড়তে পারে।
রিফাম্পিসিন, কারবামাজেপাইন, ফেনিওটোন এবং বার্বিবিউটেটস সঙ্গে মিলিত হলে, কেটিলেপ্ট ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায় এবং রক্তরসে তার ঘনত্ব হ্রাস পায়।
শর্তাবলী এবং স্টোরেজ শর্তাবলী
তাপমাত্রার তাপমাত্রা ২5 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নাগালের বাইরে রাখুন।
শেল্ফ জীবন - 5 বছর।